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Resaphene Suisse AG: FDA-Zulassungsprozess für Tinnitus-Therapie tinniwell wird fortgesetzt

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EQS-Media / 13.07.2022 / 12:42
Roggwil, den 13. Juli 2022 – Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die
Arbeiten für die FDA-Zulassung des tinniwell Anfang 2021 eingestellt.
Diese wurde nun wieder aufgenommen und mit der Projektleitung wird der
Chief Medical Officer Thomas Rauterkus beauftragt. Ziel ist es, dieses
Projekt binnen 12 Monaten abzuschliessen und so den Eintritt in den
Medizintechnik-Markt in den USA zu schaffen.

Derzeit schätzen wir das Marktumfeld als sehr günstig ein, da der einzige
ernst zu nehmende Wettbewerber Neuralink um den Investor Elon Musk einen
schweren Rückschlag in der FDA-Zulassung seiner Lösung erlitten hat. In
Tierversuchen wurden Affen Gehirnimplantate eingepflanzt, die unter
anderem später auch den Tinnitus heilen sollten. Zahlreiche dieser
Versuchstiere sind aus unterschiedlichen Gründen gestorben. Elon Musk
schätzt nach eigener Aussage, dass die Anwendung trotzdem in 5 Jahren
verfügbar ist.

Das Management der Resaphene Suisse AG sieht die Zeiteinschätzung und die
weite Verbreitung der Therapie als unrealistisch an. Auch im Fall einer
Zulassung des Produkts von Neuralink, schätzen wir die Kosten der Therapie
im fünf- bis sechsstelligen Dollar-Bereich. Eine Kostenübernahme durch
Krankenkassen wird ausgeschlossen, da diese die Budgets der Versicherungen
aufgrund der Vielzahl der Tinnitus-Patienten völlig überfordern würde.
Eine private Kostenübernahme durch die Patienten selbst wird es wohl nur
Einzelfällen geben, da den meisten schlicht die finanziellen Möglichkeiten
fehlen.

Damit bleibt tinniwell weiterhin die einzige verfügbare Tinnitus-Therapie,
die den Tinnitus studienbelegt heilen kann. Aufgrund der
Nichtverfügbarkeit von Konkurrenzprodukten mit ähnlichen
Leistungsmerkmalen, nimmt die Resaphene Suisse AG derzeit eine
Monopol-Stellung in der Tinnitus-Therapie ein.

++ Über die Resaphene Suisse AG

Die Resaphene Suisse AG mit Sitz in Roggwil, Schweiz, ist ein
Medizintechnik-Unternehmen, das 2015 gegründet wurde und seit 2016 unter
dem Namen tinniwell ein Tinnitus-Therapiegerät vertreibt. 

++ Kontakt für Rückfragen:

Resaphene Suisse AG

Frau Anke Rauterkus (Chief Executive Officer)
Rütistrasse 8b
9325 Roggwil

Schweiz
T. +41 714500668

[email protected]
 

Ende der Pressemitteilung

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Zusatzmaterial zur Meldung:

Bild:
[1] https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=a3dceff9548211323c2ae845d6370fde
Bildunterschrift: tinniwell

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Emittent/Herausgeber: Resaphene Suisse AG
Schlagwort(e): Forschung/Technologie

13.07.2022 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch EQS
Group AG. www.eqs.com

══════════════════════════════════════════════════════════════════════════

1397283  13.07.2022 

References

Visible links
1. https://eqs-cockpit.com/cgi-bin/fncls.ssp?fn=redirect&url=db670cb04a101911c9e560928f7357f8&application_id=1397283&site_id=apa_ots_austria&application_name=news

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